La propuesta de investigación debe adjuntar el formulario de consentimiento informado que firmarán las personas que participen como sujetos en el estudio. Dicho formulario se debe preparar de acuerdo con las normas siguientes:  

• Exponer las razones de la investigación, los beneficios individuales o colectivos de la misma y especificar con claridad los riesgos reales o potenciales que la intervención conlleva.

• Ser explícita, en lenguaje sencillo y, en el caso que el sujeto sea un niño o una persona que no tiene capacidad de discernir sobre el contenido de la carta, ésta debe ser firmada por el padre, tutor o encargado legal que sea identificado.

 En el caso de estudios:

 vA nivel individual: El investigador debe obtener el consentimiento informado del sujeto o, en caso de que la persona carezca de capacidad para dar su consentimiento informado (i.e. menores de edad), el consentimiento por poder de un representante debidamente autorizado. En el caso de niños, se debe obtener el asentimiento del menor en la medida que su capacidad de desarrollo mental lo permita.

vA nivel familiar La carta debe estar dirigida al jefe responsable de la familia, quien deberá firmar como responsable legal.

vDirigidos a la población: Si la población es cautiva (niños de guarderías, población escolar, presidiarios, etc.), además de la carta de consentimiento individual, se debe incluir en la propuesta de investigación una carta de consentimiento de las autoridades de más alto nivel de la institución.

vDirigidos a nivel de comunidad: Además de las cartas de consentimiento individual, debe incluirse una carta explicativa que lleve la anuencia y apoyo para la ejecución del estudio de parte de las autoridades civiles del alto nivel jerárquico de la comunidad.

vEstudios a Nivel Nacional o Subregional 

vIncentivos para participar:

-   inconvenientes que sufran

-   tiempo que pierdan

- reembolsar los gastos que realicen en relación con su participación en la investigación. También se puede suministrar atención médica gratuita.  Sin embargo, los pagos no deberán ser tan grandes ni los servicios médicos tan amplios como para que induzca a las personas a aceptar y participar. Todos los pagos, reembolsos y servicios médicos que vayan a proporcionarse a los sujetos de la investigación deberán ser autorizados por el comité de evaluación ética.