El Comité Institucional de Ética del INCAP (CIE) establece los siguientes requisitos  para el envío de una solicitud y evaluación de un proyecto de investigación:

1. Presentar y entregar la siguiente papelería a la Secretaría del CIE-INCAP:

qCarta dirigida al presidente del CIE-presentando el proyecto de investigación y solicitando su revisión y aprobación.

 qProtocolo completo y firmado por el Investigador Principal, incluyendo 6 copias para los revisores.

 qDescripción detallada del material que será utilizado en el estudio, incluyendo avisos para el reclutamiento de participantes potenciales de la investigación.

 qLos consentimientos informados, claramente identificados y fechados, en español y cuando sea necesario, en otros idiomas. Asegurarse de escribirlos con lenguaje sencillo e incluir las siguientes secciones: objetivo del estudio, procedimientos, beneficios, confidencialidad, riesgos potenciales, participación/retiro voluntario y contactos. Debe proporcionarse espacio para la firma del participante y la de dos testigos.

 qLos asentimientos (niños), en español y cuando sea necesario, en otros idiomas.

 qDiarios de pacientes, formatos de reporte de casos, tarjetas de notas, agendas o formatos de diarios y los cuestionarios destinados a los participantes en la investigación.

 qCurrículo Vitae de los investigadores con las constancias respectivas. Mencionando su grado académico, especialidad, lugar de trabajo, puesto que desempeña, trabajos de investigación y publicaciones. Adjuntar certificado vigente de la aprobación del curso de Protección de Sujetos Humanos. Si se trata de un estudio clínico controlado (RCT) entregar también la aprobación del curso de Buenas Prácticas Clínicas.

 qCarta de compromiso ante el CIE-INCAP de cumplir con:

- Las Normas de Protección de Sujetos Humanos (y Buenas Prácticas Clínicas en estudios con intervenciones clínicas) al desarrollar su trabajo de investigación.

- Informar la fecha en que se enroló el primer participante.

- Presentar un informe semestral detallando el progreso de la investigación.

- Informar de los eventos adversos serios en las siguientes 24 horas y enviar un informe detallado a más tardar en 72 horas.

-  Informar por escrito la finalización o cancelación del estudio y las razones del mismo.

-  Informar sobre la publicación final de los resultados del estudio.

-  Disposición de atender cualquier llamado o supervisión directa de miembros del CIE-INCAP sobre la realización del estudio

 qCarta del patrocinador que avala su papel como investigador. 

 2.Para proyectos externos, efectuar el pago respectivo en Caja del CIE-INCAP y adjuntar el recibo debidamente sellado a la papelería. Si desea más información, por favor CONTACTENOS.