Antes de solicitar el consentimiento de una persona para participar en una investigación, se debe proporcionar al sujeto la información necesaria en un lenguaje que se pueda comprender fácilmente:
- El carácter individual de la invitación a participar como sujeto de la investigación, así como los objetivos y métodos de la investigación;
- La duración prevista de la participación del sujeto;
- Los beneficios, para el sujeto o para otros, que razonablemente cabría esperar como resultado de la investigación;
- Todo riesgo o molestia previsible para el sujeto, resultante de su participación en la investigación;
- Todo procedimiento o tratamiento alternativo que pudiese ser tan ventajoso para el sujeto como el procedimiento o tratamiento que se esté ensayando;
- El límite hasta el cual se mantendrá el carácter confidencial de los registros en los cuales se indica la identidad del sujeto;
- El alcance de la obligación del investigador, si la tuviere, de proporcionar servicios médicos al sujeto;
- Que se administrará tratamiento gratuitamente para determinados tipos de lesiones relacionadas con la investigación;
Que la persona tiene plena libertad para negarse a participar y que tendrá plena libertad para retirarse de la investigación en cualquier momento. |