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Información esencial para los sujetos de la investigación

 

      Antes de solicitar el consentimiento de una persona para participar en una investigación, se debe proporcionar al sujeto la información necesaria en un lenguaje que se pueda comprender fácilmente:

  1. El carácter individual de la invitación a participar como sujeto de la investigación, así como los objetivos y métodos de la investigación;
  2. La duración prevista de la participación del sujeto;
  3. Los beneficios, para el sujeto o para otros, que razonablemente cabría esperar como resultado de la investigación;
  4. Todo riesgo o molestia previsible para el sujeto, resultante de su participación en la investigación;
  5. Todo procedimiento o tratamiento alternativo que pudiese ser tan ventajoso para el sujeto como el procedimiento o tratamiento que se esté ensayando;
  6. El límite hasta el cual se mantendrá el carácter confidencial de los registros en los cuales se indica la identidad del sujeto;
  7. El alcance de la obligación del investigador, si la tuviere, de proporcionar servicios médicos al sujeto;
  8. Que se administrará tratamiento gratuitamente para determinados tipos de lesiones relacionadas con la investigación;
Que la persona tiene plena libertad para negarse a participar y que tendrá plena libertad para retirarse de la investigación en cualquier momento.
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